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製薬製造業界向けERP
製薬ERPソフトウェアとは何か？製薬ERPソフトウェアは、生産・品質評価、処方管理などの様々な製薬プロセスを自動化する多目的ツールです... ...
製薬ERPソフトウェアとは何か？
製薬ERPソフトウェアは、生産・品質評価、処方管理、コスト予算、バッチ追跡、マーケティングなどの様々な製薬プロセスを自動化する多目的ツールです。製品の有効期限、是正措置、不適合、その他関連データを記録し、エンドツーエンドのトレーサビリティを提供し、製造プロセス全体を通じて製品の動きを追跡します。企業は厳格な規制要件を遵守し、最高の品質・安全基準を満たすことができます。
製薬業界のERPは、製薬会社の多くの事業運営を接続・合理化するために構築された高度なソフトウェアシステムを説明する用語です。これにより、品質保証、在庫、財務、販売、R&Dを効果的に処理できます。ERPの助けにより、製薬事業者は生産性を高め、厳格な基準への準拠を確保し、サプライチェーンを合理化し、情報に基づいた意思決定を行うことができます — 最終的に安全で効果的な医薬品の創出、製造、流通を支援します。製薬業界向けERPソフトウェアは、化学会社内のすべての部門を接続・統合・管理しながら、在庫、計画など、あらゆる製薬製造機能を自動化します。
製薬製造向けERPソフトウェアは、現代の製薬会社が直面する数多くの課題に対処するのに役立ちます。価格変動、蔓延する価格競争、絶え間ない革新、競争的な価格設定、一貫性のない品質、より厳しい政府規制、医薬品のリバースエンジニアリング、そして絶え間ない新規参入者の流入に、より良く対応できるようになります。例えば、ERPは価格変動と現在の市場需要を追跡し、情報に基づいた戦略的意思決定を行います。同様に、無駄な領域を特定し、無駄を排除し、コストを削減し、市場の価格競争に積極的に対応するため、製造プロセス全体を追跡します。
製薬業界
における主な課題は何ですか？
在庫管理
在庫は製薬会社にとって重要な役割を果たします。時に、最近の新型コロナウイルス感染症のパンデミックのような予期しない状況により、医薬品やその他の医薬品の深刻な不足が発生します。このような場合、在庫水準が設定された閾値を下回る可能性があります。さらに、台帳でリアルタイムの在庫状況レポートを作成・維持し、サプライヤーに手動で発注することは時間のかかるプロセスです。
政府規制への準拠が困難です
世界中の政府が製薬会社を監督するため厳格な規制を導入しています。そして、準拠に失敗すると、多額の罰金に直面したり、会社が閉鎖されるリスクを負う可能性があります。チェック・アンド・バランスのシステムを構築し、請求書と領収書を作成・検証し、規則と規制の変化を追跡することは、製薬ERPソフトウェアなしでは不可能です。
主要統計の監視が困難です
持続可能で長期的な顧客関係を構築することは、あらゆる業界の企業にとって非常に重要です。しかし、そのためには、製薬会社は競争力のある見積もりを構築するため大規模なデータウェアハウスが必要です。製薬ERPなしでは、地理的、人口統計学的、心理学的、行動的データに基づき顧客セグメントを収集することが困難になります。
手動の製品トレーサビリティは煩雑です
義務的な政府規制により、製薬会社にとって製品トレーサビリティが不可欠になっています。だからこそ、製薬会社は過去の購入を含むすべての製品取引の詳細な記録を保持する必要があります。また、サプライヤーから製薬会社の倉庫、そして倉庫から最終ユーザーまで、商品と原材料の移動を追跡する必要もあります。
正確な製品原価決定は時間がかかり困難です
運用、材料、製造コストを手動で追跡することは製薬会社にとって課題です。一方、製薬業界のERPアプリケーションは、R&Dコスト、原材料コスト、顧客インセンティブ、保険コストなどを考慮して最終製品価格を計算します。
機能
このソフトウェアは購買プロセスを最適化するソリューションを提供し、製薬メーカーにリアルタイム情報を提供し、資源管理と効果的なリスク管理を改善します。
在庫プロセスを自動化し、商品の動きを追跡するのに役立ちます。
同時に、システムは製薬メーカーの他のプロセスと同期した正確な情報を提供します。
この方法により、すべての在庫管理活動が時間と結果の両方で最適化されます。
製薬業界向けSIS ERPソフトウェアには、在庫コスト効率を達成するのに役立つバッチ管理フラグがあります。
先入れ先出し（FEFO）を通じて製造バッチに有効期限を割り当てることもできます。
これにより生産注文または販売注文へのバッチの自動割り当てが可能になります。
の利点
製薬ERP
規制要件を完全に満たす
法的要件が高まる中、企業は適用されるすべてのガイドラインに準拠する必要があります。
SIS ERP製薬は、様々な規制への準拠を維持するためプロセス全体を合理化する包括的なソリューションスイートを提供します。
コンプライアンス活動とプログラムへの完全な可視性を実現しながら、コンプライアンスへの取り組みを管理し全体的なパフォーマンスを向上させます。
自動化されたワークフロー管理を提供することで監査プロセスを簡素化します。
ワークフローを正確に自動化します。
在庫、生産、財務情報を更新します。
データは高度な暗号化技術で保護・保護されます。
データセキュリティ
SIS ERPビジネス管理ソフトウェアは、ユーザーアカウントアクセス制御を提供し、特定の機能とデータへのアクセスを制限できます。
許可されたユーザーのみがデータにアクセスできるようにし、情報漏洩や誤った情報での更新を防止します。
シリアル番号
在庫状況（検査済み、承認済み、拒否済み）
- ロット・サブロット番号管理
- 上流・下流管理
- 有効期限データ管理
様々な測定単位の追跡
製薬製造では、ある測定単位で原材料を購入し、別の単位で倉庫に保管し、さらに別の単位で完成品に変換し、最終的にはまったく異なる単位で販売することが一般的な慣行です。
これはERPシステムのおかげでのみ可能です。SIS ERPは適切な計量システムを選択し、瞬時に値を変換します。これにより、重量、力価、サイズ、固形比率などの観点からコストを評価するのに役立ちます。
製薬製造向けSIS ERPは、固体が液体に変換される場合など、製品バリエーションも考慮します。
リアルタイムサプライチェーントレーサビリティ
製薬業界のSIS ERPはリアルタイムトレーサビリティの利点を提供し、商品をそのライフサイクル全体にわたって簡単に追跡できるようにします。また、製薬会社が以下を行えるようにする完全なサプライチェーン管理ツールセットを提供します。
販売プロセス、自動化された取引、請求書発行、物流を含む販売管理を統合します。
監査、サプライヤー詳細、支出承認などを含む購買を管理します。
数量管理、在庫データ、消費分析などを含む在庫を管理します。
在庫レベルへの可視性を提供し、流通プロセスを最適化します。
サプライチェーン全体にわたるバッチ、在庫、プロセスの正確な状況を追跡、監視、確認する方法を提供します。
業界規制への準拠を確保し、製造プロセスを最適化します。
販売・マーケティング管理
製薬ERPソフトウェアには、効果的な契約管理と注文処理を可能にする多くの事前定義済みテンプレートがあります。膨大な顧客データのリポジトリを維持し、定期的に更新します。製薬ERPは以下の要因に基づき競争力のある見積もりを構築します：
- 地理的データ
- 人口統計学的データ
- 行動データ
- 過去の購買パターン
- 最近の購入
注文の準備が整うと、人的介入を必要としない自動化されたワークフローが生成されます。
マーケティング部門は広告キャンペーンを実施し、重要な統計をリアルタイムで追跡できます。変化する市場パターンに基づきキャンペーンを調整し、リアルタイムで戦略を展開できます。製薬メーカー向けERPソフトウェアは、情報の障壁を取り払い、重要なビジネス情報が部門間で流れるようにもします。
これにより部門が結束した力として働き、会社の収益を向上させることができます。単一のウィンドウにより、製薬会社は一箇所からすべてを処理でき、時間、労力、エネルギー、資源を節約します。
より良い品質保証
サプライチェーン管理は製薬製造業界向けERPの不可欠な部分です。サプライヤーから会社へ、そして会社から最終顧客へ完成品を出荷するのに必要な時間は、製品の最終コストを決定する上で重要な役割を果たします。SIS ERPはサプライチェーン管理業務全体を監督し、正確な品質保証に必要な中核機能がすべて適用されることを確保します。これには以下が含まれます：
- ロット番号管理
- サブロット番号管理
- シリアル番号管理
- 在庫状況管理（検査済み、承認済み、拒否済み）
- 有効期限データ管理
- 再検査管理
- トレーサビリティ
- 政府規制への準拠
消費者向け医薬品の純度、同一性、強度、品質に関する規則を定める契約製造ガイドラインを監視します。
ワークフローは追跡可能で検証できます。外注施設での監査証跡。
管理データの正確性への需要増加
よくある質問
今日、多くの企業が製薬製造業で事業を行っており、競争力を高めるためには、規制を遵守し柔軟性を保つ詳細で包括的な計画能力が必要です。
だからこそ、SIS ERPは管理、生産、販売、在庫管理にわたる製薬メーカー向けの包括的なソリューションを構築しました。
製薬製造業界向けSIS ERPは、事業者がインシデントや製品リコールに迅速に対応するのに役立ちます。SIS ERPソリューションは、製造処方、製品安全性、政府規制の遵守、消費者問題を維持する上で価値があります。ERPが製薬製造業界にもたらす利点には以下が含まれます：
- 法的要件、ガイドライン、規制を完全に満たします。
- データを効果的に保護するのに役立ちます。
- 様々な測定単位を追跡します。
- リアルタイムサプライチェーントレーサビリティ。
- 効果的な販売・マーケティング管理。
- より良い品質保証。- 製薬製造段階全体を通じて生産コストを追跡します。
- 効果的な在庫追跡：システム内の在庫レベルについて詳細で正確な情報を常に維持し、企業がパートナーと顧客に迅速に対応できるようにします。
- 改善された期限内配送：手動ステップに費やす時間の削減、合理化された生産・事業プロセス、より迅速な事業決定のおかげです。
- リアルタイムデータ共有：SIS ERPにより顧客・パートナーとリアルタイムでデータを共有でき、データの正確性を向上させ協力効果を高めます。
